Дезинфицирующе средства: нормативное регулирование их обращений в аптечных организациях

Введение

Актуальность настоящего исследования состоит в том, что одной из важнейших проблем лечебных учреждений являются внутрибольничные инфекции. Заражение может произойти при лечебных и диагностических процедурах, а также естественным путем – контактно-бытовым или воздушно-капельным.
С целью предупреждения распространения внутрибольничных инфекций используются современные химические средства для дезинфекции больниц на основе хлора, перекиси водорода, спиртов, альдегидов и других дез веществ. Их активное использование для дезинфекции помещения, медицинских инструментов, оборудования сводит риск заражения практически к нулю. Однако, само понятие «дезинфекция» несколько шире, чем перечень дезинфицирующих средств и методы их применения. Существуют иные способы дезинфекции, кроме химической дезинфекции.

1. Общее представление о дезинфекционных средствах и законодательное регулирование их продажи в аптеках
1.1. Антисептики и дезинфицирующие средства в аптечном ассортименте

В классификации лекарственных средств по фармакологическим группам отдельное место занимают антисептики и дезинфицирующие средства. В классификации лекарственных средств по фармакологическим группам отдельное место занимают антисептики и дезинфицирующие средства.
Антисептики применяют для лечения инфицированных ран, при бактериальном поражении кожных покровов и слизистых оболочек, а также для воздействия на микроорганизмы, локализующиеся в желудочно-кишечном тракте и мочевыводящих путях. Дезинфицирующие средства (дезинфектанты) используют для уничтожения бактерий на предметах, инструментах и в окружающей среде. Разделение это достаточно условно, многие антисептики применяют для дезинфекции предметов и инструментов, и наоборот. И те и другие обладают широким спектром действия и активны в отношении различных бактерий, простейших, грибов [9].
В настоящее время в качестве антисептиков и дезинфектантов применяется огромное количество веществ, относящихся к различным химическим классам, например [12]:
• галогены и галогенсодержащие соединения (йод, Йодинол, раствор Люголя, повидон-йод (Бетадин), хлоргекси дин);
• окислители (водорода пероксид, калия перманганат, мочевины пероксид (Гидроперит));
• кислоты, надкислоты и некоторые их соли, щелочи (борная кислота, салициловая кислота, натрия тетраборат и т. д.);
• спирты (для обработки кожи лучше подходят 70% этанол или изопропиловый спирт, а для дезинфекции инструментов, обработки операционного поля и рук хирурга – 95% этанол);
• соли металлов (серебра нитрат, цинка сульфат, цинка оксид);
• красители (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий);
• дегти, смолы, продукты переработки нефти (деготь березовый, Ихтиол, Винилин, нафталанская нефть (Нафтадерм));
• детергенты (Мирамистин);
• поверхностно-активные вещества (ПАВ);
• альдегиды (Формальдегида раствор);
• фенолы, крезолы и их производные;
• средства растительного происхождения (Сангвиритрин, Элекасол, Цистон и др.);
• другие вещества.
Механизм действия упомянутых (в качестве примеров) лекарственных препаратов не одинаков и может быть связан со свертыванием белка, нарушением проницаемости плазматической мембраны, торможением важных для жизнедеятельности микроорганизмов ферментов. Также они имеют и разные степени активности, спектры антибактериального действия, побочные эффекты и область применения. Для правильного выбора и результативного использования необходимы знания о свойствах и особенностях современных антисептиков и дезинфицирующих средств.

1.2. Особенности современного рынка дезинфицирующих средств в аптеках

Классификация антисептиков [10]:
Галоиды (галогены и галогенсодержащие соединения)
Соединения хлора или йода (антиформин, йодоформ, йодинол, раствор Люголя, хлорамин Б, хлоргексидин). Бактерицидное действие основано на том, что при соприкосновении с органическими субстратами эти средства выделяют активные галогены – хлор и йод, которые разрушают белки микроорганизмов. Из-за высокой бактерицидной активности широко применяются как в лечебных учреждениях, так и в домашних условиях.
Окислители (перекись водорода, перманганат калия, гидроперит).
Соприкасаясь с тканями, высвобождают активный кислород, который создает неблагоприятные условия для развития анаэробных и гнилостных микробов. Используются ограниченно в связи с умеренной бактерицидной активностью и коротким сроком хранения.
Кислоты (салициловая, борная).
Сдвиг рН в кислую сторону приводит к денатурации белка протоплазмы бактериальной клетки. Салициловая кислота обладает слабым антисептическим действием, а борная имеет большое количество побочных эффектов, связанных с токсичностью. В настоящее время в качестве антисептиков антисептиков для обработки кожи практически не используются..
Щелочи (нашатырный спирт, натрия тетраборат).
В настоящее время препараты как антисептики практически не используются из за невысокой антисептической активности.
Альдегиды (формалин, лизоформ).
Проникая внутрь микробной клетки, вступают в связь с аминогруппами белков, что ведет к гибели клеток. Этим же эффектом объясняется сильное раздражающее действие на слизистые и кожу человека. В настоящее время используются больше для дезинфекции поверхностей в медучреждениях.
Спирты (этиловый) [1].
Обезвоживают ткани и необратимо коагулируют белки микроорганизмов. Используются достаточно широко, обладают выраженным антисептическим эффектом. В 2006 году ВОЗ объявила, что антисептики на основе спиртов являются золотым стандартом для обработки кожи рук.
Катионные антисептики (бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний).
Активное вещество воздействует на мембраны микроорганизмов, приводя к их гибели. Обладает очень широким спектром противомикробного действия, стимулирует иммунитет, ускоряет процесс заживления ран. Широко применяется в хирургии, акушерстве, гинекологии, травматологии, противоожоговой терапии, оториноларингологии и других областях медицины.
Соли тяжелых металлов (препараты ртути, серебра, меди, цинка, свинца).
Противомикробное действие связано с блокированием сульфгидрильных групп ферментов микроорганизмов. Применяются ограниченно в связи с токсичностью.
Красители (метиленовый синий, бриллиантовый зеленый, фукорцин).
Обладают активностью в отношении грамположительных бактерий и кокков. Метиленовый синий обладает очень слабым антисептическим действием и практически не используется.
Растительные антибактериальные препараты (урзалин, настойка календулы, иманин и другие).
Слабые антисептические свойства. Используются редко [3].
Все эти вещества имеют разные степень активности, противомикробный спектр и токсичность. Чтобы понять, как правильно выбрать антисептик, необходимо руководствоваться всеми этими характеристиками в соответствии с поставленной целью: первичная обработка раны, обработка нагноившихся ран либо обработка поврежденных слизистых или неповрежденной кожи/слизистых. Выбирая, каким антисептиком обработать ту или иную рану, обязательно нужно ориентироваться и на инструкцию, чтобы избежать побочных эффектов, а также определить необходимую в конкретном случае дозировку. Рассмотрим более подробно наиболее популярные антисептики.

2. Рынок дезинфицирующих средств и его возможности
2.1. Обзор особенностей и перспектив современного рынка дезинфицирующих средств в аптеках

Объемность отечественного рынка дезинфицирующих средств в 2021 году показала устойчивую тенденцию сокращения.
Отечественный рынок дезинфицирующих средств в текущем рассмотрении 2021 года показывает устойчивую минусовую динамику сокращения своей объемности, при этом явным трендом становится сокращение закупок импортных дезинфицирующих средств.
Согласно данным исследования «Рынок дезинфицирующих средств в России: исследование и прогноз до 2025 года», подготовленного маркетинговым агентством ROIF Expert в 2021 году, суммарный объем российского рынка дезинфицирующих средств в 2021 году показал сокращение на 36%.

2.2. Результаты исследования аптечного рынка антисептиков

Пандемия коронавируса не только вызвала лавинообразный рост спроса на дезинфицирующие и гигиенические средства, но и коренным образом изменила культуру их потребления. Санитайзеры прочно вошли в наш обиход, поэтому значительная часть населения продолжит пользоваться ими и после нормализации эпидемиологической обстановки. Это означает, что уровень, на котором стабилизируется потребление после аномального всплеска 2020 года, будет выше, чем до начала распространения инфекционного заболевания. В зависимости от дальнейшего развития событий аналитики оценивают рост рынка к 2025 году в 70–225% относительно докризисных показателей.
Общая характеристика изучаемого рынка
Рынок кожных антисептиков в России активно развивался и до пандемии коронавируса: в 2018 году его объем увеличился на 31%, в 2019-м – еще вдвое. В 2020 году спрос на санитайзеры вырос многократно, поэтому государство было вынуждено принять активные меры для преодоления возникшего дефицита. Ведущим производителям (ООО «Бентус Лаборатории», ООО «Интербиомед», ООО «Интерсен плюс» и другим) было предложено максимально увеличить объемы выпуска, а крупным парфюмерным предприятиям – перепрофилировать часть своих мощностей на производство средств дезинфекции и гигиены, т. к. именно в этой отрасли оказалось проще всего перенастроить оборудование и получить лицензию на изготовление спиртосодержащих средств [12].
По информации Минпромторга России, уже в апреле 2020 года производство кожных антисептиков выросло более чем в 6 раз – с 45 тыс. до 300 тыс. литров в сутки. Таким образом, объем внутреннего производства в 2019 году (247 рабочих дней) можно оценить в 11 115 тыс. литров. Учитывая среднюю плотность санитайзера (0,93–1,4 г/см3, в среднем 1,16 г/см3), это около 13 000 тонн.
Следует также иметь в виду, что приведенные за 2020 год цифры характеризуют уровни производства в пиковый период потребления. По данным игроков рынка, ажиотажный спрос вызвал резкий рост цен – минимум в полтора раза, а в отдельные моменты и более. Поэтому динамика продаж была нестабильной и уже в первую неделю апреля они снизились на 62% по сравнению с мартом. Эксперты затрудняются давать точные прогнозы по объему рынка в 2020 году, по предварительным оценкам, он может увеличиться в 3 раза.
Объем и структура импорта антисептиков в Россию в 2019–2020 гг.
Анализ данных ФТС России показывает, что импорт кожных спиртовых антисептиков за первые 6 месяцев 2020 года вырос относительно показателей за аналогичный период 2019-го на 77%. Причины очевидны – в условиях дефицита поставщики ввезли максимально возможное количество продукции, причем значительно меньший прирост импорта относительно внутреннего производства говорит о том, что объемы поставок сдерживались увеличением потребностей в дезинфицирующих средствах в самих странах-экспортерах и, возможно, ценовыми факторами из-за резкого роста курсов валют [11].

Заключение

В ходе написания курсовой работы были сделаны следующие выводы:
В классификации лекарственных средств по фармакологическим группам отдельное место занимают антисептики и дезинфицирующие средства. В классификации лекарственных средств по фармакологическим группам отдельное место занимают антисептики и дезинфицирующие средства.
Антисептики применяют для лечения инфицированных ран, при бактериальном поражении кожных покровов и слизистых оболочек, а также для воздействия на микроорганизмы, локализующиеся в желудочно-кишечном тракте и мочевыводящих путях. Дезинфицирующие средства (дезинфектанты) используют для уничтожения бактерий на предметах, инструментах и в окружающей среде. Разделение это достаточно условно, многие антисептики применяют для дезинфекции предметов и инструментов, и наоборот. И те и другие обладают широким спектром действия и активны в отношении различных бактерий, простейших, грибов.